Dispositivi Medici Su Misura: Cosa Devi Sapere

Un dispositivo su misura è un dispositivo medico realizzato specificamente per un singolo paziente, sulla base di una prescrizione scritta rilasciata da un professionista sanitario autorizzato, secondo quanto previsto dalla normativa nazionale. Tale prescrizione deve indicare, sotto la responsabilità del professionista, le caratteristiche progettuali specifiche del dispositivo, che deve rispondere alle condizioni cliniche e alle esigenze individuali del paziente. Caratteristiche Principali Requisiti Regolatori  I fabbricanti di dispositivi […]